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迪安诊断(300244.SZ)公告，其控股子公司——上海观合医药科技股份有限公司(简称“观合医药”)，新增战略融资1110万元，引入诸暨路威、诸暨诺伯、观由鑫本等三家机构。以上三家公司，分别对观合医药增资220万元、390万元、500万元，并分别持有增资完成后观合医药0.5500%、0.9750%、1.2500%的股权。增资完成后，公司持有观合医药的股权将从37.1861%降至36.1542%。一方面，国内医疗建设投入加大，对高质量器械的需求增加；另一方面，国产医疗器械逐渐突破技术壁垒，呈现对进口产品的替代势头，具备进口替代和市场渗透率提升的双重增长动能。医疗器械产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械第三方平台

　首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。拟中选产品平均降价幅度为84%。中银证券认为，高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，研发能力强产品管线丰富的企业有望更多获益。 医疗器械集采已经覆盖骨科、血管介入、眼科等高值耗材领域，同时也在逐渐向体外诊断板块尝试，平均降价在可控范围之内。高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，进口替代也成为医疗器械领域的主要投资逻辑之一。我国持续释放政策红利鼓励医疗器械国产化替代，这一情况在中美贸易战爆发后愈加强化；随着防疫过后，国家加大对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设，各级医疗机构扩容和能力提升的需求长期释放。这些要素都为国内医疗器械企业带来了大量机会。河南皮肤护理医疗器械平台即使大如迈瑞，面对浩瀚的蓝海，也不过是中型成长企业。

环顾医药+医疗整体板块，目前在药品板块，由于集采的常规化，仿制药企业的利润多数被压制的非常厉害，企业能否正常经营都是一个问题，集采也是逼迫我国众多药企做出转型，进一步向创新方向迈进与发展。在仿制药领域，我们认为具有“原料药+制剂”一体化的平台型企业会在集采的高压下生存的更久。在创新药领域，强大如恒瑞也面临着研发的困境，依旧认为部分企业具有较强的研发团队及实力，无论是资金优势还是销售优势都更加强悍，关注国产创新药企业恒瑞、君实、信达和百济这样的**企业，追踪各**的管线进度以及布局方向例如靶点的选择等重要问题。

山西省药品监督管理局发布关于开展义齿类医疗器械生产质量安全专项检查的通知。通过开展专项检查，进一步强化落实医疗器械生产质量监管法规和制度，督促落实企业主体责任，使医疗器械注册人和生产企业自律意识明显增强，诚实守信，自觉守法，推进建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民**用械安全得到切实保障。 近日，号称“国内较大的全产业链民营疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新进展，中国证监会出具《关于核准艾美疫苗股份有限公司境内未上市股份到境外上市的批复》，即，其境内未上市股份到境外上市也取得批复。艾美疫苗此次IPO其联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投等。这是艾美疫苗第三次递表港交所，前两次分别在2021年6月和9月。国产厂商多、进口替代率高等。

从产品端来看，国内电生理企业的确正在努力追赶，但只是处于不断缩小与海外巨头的技术差距的阶段，并未真正达到旗鼓相当的地步。 目前，心脏电生理手术已经从二维时代跨入三维时代。在这一前沿领域，三维电生理主心骨标测系统方面，已经有三位国产选手入局，分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。 对比来看，国内选手与海外巨头的定位误差等主要指标基本处于同一水平，但在算法层面因为入局较晚的原因还处于落后阶段。 三维心脏电生理手术，需要生产厂家提供心脏电生理设备与耗材的整体解决方案。标测系统的主要模块及其适配导管的差异，都会影响手术的实施效果，两者相辅相成，缺一不可。 因此，主要模块及其适配导管一直是海外选手发展的重点。目前，进口厂商围绕三维心脏电生理标测系统，已建立起一系列先进导管产品矩阵，能满足各类心律失常疾病的医疗需求。医疗器械国产头部企业的市场集中度提升。上海常规医疗器械品牌排行榜

医疗器械板块暴涨9% 医药股的大行情来了。医疗器械第三方平台

耗材方面，冠脉支架原来平均价格超过1.3万元，现在平均降到600元左右，冠脉支架进入“千元时代”，平均降价幅度93%。以去年全市公立医疗机构采购1.6万根计算，每年全市节省医疗费用约2亿元。今年4月底落地的人工关节集采，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅82%。从落地至今青岛市已采购超2000套，预计全年节省青岛市医疗费用约1.2亿元。 药品方面，进口降糖药拜唐苹，集采前青岛市公立医疗机构年需求量1883万片，集采后采购量超4746万片，是采购前的2.5倍。甲磺酸伊马替尼，集采后使用量增长了35%。 耗材方面，冠脉支架集采前公立医疗机构年需求量1万多根，集采后年使用总量1.6万多根。医疗器械第三方平台

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